【好好工作,就是对我最好的报答】
发完这条消息之后,姜淮放下了手机,认真的忙碌起来
游启贺这些研究员轻松了,他可不轻松
相反,这个小假期,姜淮还很忙碌
他不仅要补Ⅰ期实验的申请书,还要做瑞利宁升级药的Ⅰ期临床研究设计
Ⅰ期,通常是摸索剂量,定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄随时间变化,样本量不大,一般不超过20人
所以,这次的受试者招募,姜淮没有大张旗鼓,只是在研究所的官网上发布了一条招募信息
这样做是为了控制看到招募信息的人数
他怕又出现在金陵附属医院进行Ⅱ期临床实验时,发生的事情
这也不是他杞人忧天
实在是现在的姜淮,在慢粒白血病患者中,他的影响力不是一般的高
如果招募信息是在微博之类的社交平台上发布的话,那吸引来的人绝对是海量的
到时候手心手背都是肉,选择哪个或者放弃哪个都不好
想到这里,姜淮叹了一口气
他也想多帮助一些人,但现实情况确实不允许
自己拥有系统,能保证这药没问题,但世人却不知道这些
“算了,不想了”
摇了摇头,姜淮收回了思绪,“先补申请书吧,与设计相比,申请书简单一点”
他按着FSDA药物临床试验Ⅰ期实验室要求,一项一项把研究所具备的条件列出
写完之后,姜淮认真的检查了一遍,确认无误之后,将它发到了药监局的邮箱里面
站起身放松了一会之后,姜淮又写起了交叉研究设计
交叉研究中,每个患者都是其自己的对照
而交叉研究的变量一般小于平行对照,所以在利用样本方面,交叉研究的效率远高于平行对照
就这么说吧,交叉研究如果纳入20例患者,平行对照50例都不一定能获得相似的结果
所以,对于Ⅰ期临床来说,选择交叉研究最好
但是交叉研究也有很多限制,例如脱落与失访的影响交叉研究远大于平行对照研究
同一个人,不同时期接受不同治疗,中间隔以及洗脱期,导致后遗效应,以及治疗—时间相互作用等等
影响因素太多了,所以在后期的临床研发中,很少看到用交叉研究的
噼里啪啦…
姜淮的手指在键盘上飞快的敲击着
因为心里早已有了腹稿,姜淮的速度很快
但饶是如此,整个设计做完之后,高悬的太阳也已经西下
将打印出来的设计方桉整理好,姜淮拉开了书房门,走了出去
来到客厅的时候,姜淮有些惊讶
因为他看到了一个让他意外的人,黄民
也不知道黄民等了多久
想到此处,姜淮加快了脚步,“黄叔,你怎么来了?还有来了,怎么也不叫我?”
“这不是看你在忙正事嘛,反正我这事也不急”黄民笑着说道,“你好好准